“百亿美元分子”榜单再扩容环球药企TOP10从新洗牌
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2004年,辉瑞的阿托伐他汀(Lipitor)冲开了100亿美元发售额的闭口,成为环球首款百亿美元级其它重磅炸弹。以后经年,Lipitor独领风流,连续到 2013 年,第2个“百亿美元分子”,艾伯维的阿达木单抗(Humira)成立。
20年过去了,越来越众的药物到场“百亿美元俱乐部”。凭据跨邦药企依然披露的2024年财报,旧年一年就有11款药物发售赶过了100亿美元。加上潜力选手福泰制药的Trikafta,“百亿美元俱乐部”的年度榜单希望到达12席。财报新闻还显示超群款候选药物的强劲增速,这意味着另日这一阵容还将不断扩展。
正在爆款大单品的带头下,环球药企营收TOP10的榜单座次也发作了转移,礼来仰仗替尔泊肽成为第九,而葛兰素史克则掉出榜单。机构预测,2030年环球抗肥胖药物市集完全领域希望到达1000亿美元。跟着司美格鲁肽和替尔泊肽的销量狂飙,2025年的头部体例将何如重构,照旧充满了记挂。
正在环球市集中,年发售额到达“10亿美元”是一个药物到达重磅炸弹级其它尺度,而要正在环球市集到达TOP10的水平,这一门槛正在近年被推高至百亿美元。
2023年的10款百亿美元大药中,判袂有K药、司美格鲁肽、Humira、阿哌沙班(Eliquis)、比克恩丙诺片(Biktarvy)、度普利尤单抗(Dupixent)、新冠疫苗Comirnaty、乌司奴单抗(Stelara)、恩格列净(Jardiance)、纳武利尤单抗(Opdivo,俗称O药)。
2024年,百亿美元药物数目再次创下新高,但种类发作转移。只管Humira和Comirnaty都正在过去这一年发售跌至百亿以下,但艾伯维的利生奇珠单抗(Skyrizi)、礼来的替尔泊肽Mounjaro和强生的达雷妥尤单抗(Darzalex)三款药物发售大涨,使得“百亿美元俱乐部”阵容再次扩展。
K药和司美格鲁肽正在过去一年中狂飙,双双亲切300亿美元大闭。个中,K药斩获了294.82亿美元的营收,大涨18%;司美格鲁肽系列大涨38.43%,大卖了292.96亿美元。
Eliquis和Dupixent等药物也都正在过去这一年坚持住了百亿美元的发售记载。个中,百时美施贵宝和辉瑞配合开荒的抗凝药Eliquis卖出了206.99美元。百亿美元级别中,赛诺菲的Dupixent卖了141.79亿美元,增幅23.10%;吉祥德的主旨产物Biktarvy发售额达134.23亿美元,同比增加14%,吞没美邦市集份额的50%。
此截至发稿时,榜单尚没有画上句号。O药、Jardiance的终年发售额均希望保住100亿美元的记载,抢手书《十亿美元分子》的主角,福泰制药的Trikafta本年前三季度发售依然到达75.2亿美元,也希望成为百亿美元俱乐部的新贵之,统统终年榜单希望到达12席k8凯发。
不外,艾伯维的旧日药王Humira和辉瑞和BioNtech的新冠疫苗Comirnaty都正在过去这一年发售跌至百亿以下。
从Lipitor 入手下手,环球药王依然到了第四代,最高记载的坚持者为辉瑞的新冠疫苗Comirnaty所创下的403.41亿美元。跟着以司美格鲁肽为代外的GLP-1药物的强势增加,这一记载很有或者正在不久的改日被突破。
而正在这些销量狂飙的药物背后,是一个宏大的环球市集临床需求。K药以其不停拓宽的适宜证和给单方式不停冲破销量界限,而GLP-1背后则是一个千亿级其它降糖减重和衍生市集。
K药是一款由默沙东开荒的PD-1欺压剂。2024年6月默沙东曾揭橥,K药正在美邦的第40项适宜症正式获批,目前已遮盖肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、玄色素瘤、结直肠癌、胃癌、肝癌、三阴性乳腺癌等众个癌种。2024年11月,K药皮下制剂的Ⅲ期琢磨胜利,相较于静脉输注均匀给药时光缩短至2~3分钟ag九游会。
2024年,K药发售额到达294.82亿美元,增速18%,并正在总营收中占比到达46%。但能否正在2025年不断卫冕药王,目前尚存记挂。
2017年司美格鲁肽举动糖尿病类药物获美邦FDA允许上市,以后势头迅猛,2022年发售破百亿美元,2023年冲破200亿美元。2024年,诺和诺德的司美格鲁肽系列产物(席卷降糖版打针液Ozempic、口服降糖版Rybelsus和减重版Wegovy)总发售额到达292.96亿美元,同比增加38.43%,与药王只要2亿美元的差异。从增加势头来说,司美格鲁肽系列更为迅猛,极有或者正在2025年挑衅新药王宝座。
从降糖到减重,司美格鲁肽的适宜证也同样正在不停扩张。本年1月,诺和诺德揭橥,FDA允许Ozempic用于低重2型糖尿病团结慢性肾病(CKD)成年患者的肾病恶化、肾成效衰竭以及血汗管疾病导致的去世危机。这意味着,GLP-1类药物冲破糖尿病息养界限,正式进入糖尿病肾病归纳治理周围。
降糖版替尔泊肽(Mounjaro)正在2024年以124%的产生式增速争执百亿美元大闭。而减肥版替尔泊肽(Zepbound)终年大卖了近49.257亿美元。
替尔泊肽的适宜证也正在不停扩张。2024年12月,12月20日,替尔泊肽Zepbound再获FDA允许新适宜证——梗阻性呼吸睡眠(OSA)。其它,礼来已向拘押机构提瓜代尔泊肽息养射血分数保存型心力衰竭的上市申请。
礼来和诺和诺德都还正在加大投资晋升产能。诺和诺德正在2024年投资41亿美元筑厂以推广司美格鲁肽的供应,礼来则估计2025年上半年的GLP-1药物可售剂量将起码是2024年上半年的1.6倍。
以目前的财报数据看,环球前十的药企营收到达了5841亿元,个中强生以888亿美元的总营收稳居榜首,罗氏、默沙东布列二三位。
强生的Stelara固然正在这一年受到生物犹如药的袭击,收入同比降低了4.6%,但照旧保住了百亿美元俱乐部的席位,终年卖了103.61亿美元。而另一款靶向CD38的众发性骨髓瘤息养药物Darzalex初度冲破百亿美元大闭,终年收入达116.70亿美元,同比增加19.8%。这使得强天生为2024年独一具有两款百亿级美元药物的公司。
从降脂药Lipitor、抗凝药Eliquis,到新冠疫苗Comirnaty和新冠息养药Paxlovid,史册上的19款百亿美元级别药物中,辉瑞占领四个席位。2024年辉瑞终年营收为636.27亿美元,同比增加7%。个中,抗凝药Eliquis发售额73.66亿美元,增加9%。
Eliquis由百时美施贵宝(BMS)和辉瑞配合开荒,2024年为BMS奉献了133.33亿美元的营收。BMS的483亿美元营收中,尚有一个重磅即是O药,该药物以93.04亿美元的发售收入位列第二。
正在K药近300亿美元的发售额加持下,默沙东保住了前三。默沙东的终年营收641.68亿美元,同比增加7%,个中K药2024年发售额达294.82亿美元,同比增加18%,约占默沙东终年总营收的46%。而HPV疫苗发售则不尽如人意,Gardasil/Gardasil 9终年发售额为85.83亿美元,同比降低3%。
2024年,只管罗氏、诺华和阿斯利康都没有映现百亿美元级其它超等重磅炸弹药品,但仰仗众点吐花的上风,龙头的位子如故坚韧。
制药巨头罗氏营收达604.95亿瑞士法郎(约合688.92亿美元),同比增加7%。罗氏共有17款药物到达了10亿美元级别,排名前三的三款药物发售合计170众亿美元,眼病双抗药物法瑞西单抗(Vabysmo)以增幅68%的年度收入成为当年增加支柱。
增速方面,礼来、阿斯利康、诺华和赛诺菲的增速都到达了两位数以上,增速最低的艾伯维只要3.7%。
增加最迅猛的礼来,以450亿元的收入成为第九,增幅到达了32%。替尔泊肽终年发售额冲破160亿美元。
阿斯利康正在过去这一年达成了环球规模内的强劲增加,总收入541亿美元,增幅21%,肿瘤和代谢两大周围都有重磅药物支持。适宜证遮盖2型糖尿病、慢性肾病、心衰三大类常睹慢性疾病的Farxiga(达格列净),达成了77.17亿美元的收入,同比增加31%。两款肿瘤药物Tagrisso(奥希替尼)和Imfinzi(度伐利尤单抗)判袂斩获了65.80亿美元和47.17 亿美元的收入,增速判袂为16%和21%。
诺华终年营收503.17亿美元,同比增加12%,背后有14款“十亿美元”药物正在支持功绩。最抢手的四款药物发售额到达200亿美元,且增幅正在25%~49%不等。王牌产物Entresto终年收入达78.22亿美元,增幅+31%。
赛诺菲2024年大卖了446亿元,增幅11.3%,离不开王牌产物Dupixent的发售放量。Dupixent获批了席卷特应性皮炎和过敏性哮喘正在内的6种适宜证,年度发售额纪录改良至130.72亿欧元(约141.79亿美元),大涨23.1%人生就是博-尊龙凯时。
Skyrizi正在2024年发售大涨超50%到达117.18亿美元,为艾伯维正在百亿俱乐部中保住席位。但Humira发售额降至89.93亿美元,同比下滑37.6%,这对艾伯维功绩有所拖累。终年营收563.34亿美元的艾伯维,以3.7%的增速正在前十的增加排名中垫底。
TOP榜单以外的少许公司也值得闭怀。例如诺和诺德固然没有进入前十榜单,但仰仗其421亿元的发售额和26%的增速,也成为2025年TOP10榜单的强劲选手。
不外,百亿大药的发售无法一劳永逸,专利悬崖成为环球药企配合须要面临的题目。凭据《医药经济报》此前的报道,Leerink Partners揭橥告诉称,2025-2030年,百时美施贵宝、默沙东、安进、诺华和阿斯利康将面对仿制药和生物犹如药的最大比赛压力,而福泰制药、吉祥德、赛诺菲、诺和诺德和礼来正在这时代面对的压力最小。
巨头们一边正在调剂专利战术拉长药物人命周期,一边正在环球开启了“买买买”的扫货形式,少许小而美的改进药企和管线成为并购往还闭怀的要点。环球的跨邦药企体例将正在新的一年何如重构,充满记挂。